(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Labelling

Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben - ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und die Beachtung sprachlicher Nuancen betrifft
Enge Zusammenarbeit mit dem Übersetzungsbüro, um das Fachwissen und die Informationen präzise und angemessen zwischen verschiedenen Sprachen und Kulturen zu übertragen
Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers für die Zulassung unserer innovativen Medizinprodukten in Ländern innerhalb und außerhalb der EU. Dabei entdecken Sie die Einzigartigkeit jeder nationalen Gesetzgebung und gestalten unsere Dossiers mit Begeisterung, basierend auf einer tiefgründigen Analyse der Entwicklungsdokumentation
Unsere regulatorische Mitwirkung ist mehr als nur ein Prozess - inmitten von Veränderungen und Entwicklungsprojekten bewerten Sie geplante Änderungen, koordinieren ihre Umsetzung und reichen sie in den Ländern ein. Die Begeisterung überträgt sich auf jede Bewertung, jede Koordination und jede Einreichung, um sicherzustellen, dass unsere Produkte weltweit erfolgreich eingeführt und etabliert werden

Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Ingenieurwesen oder der Naturwissenschaft
Erste Kenntnisse in internationalen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
Weitere Kenntnisse länderspezifischer Regularien sind von Vorteil
Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Teamfähigkeit, Problemlösungskompetenz und Freude an einer kommunikativen Schnittstellenfunktion