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Stellenbeschreibung

• Durchführung und Berichterstellung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und MDSAP von unserer Kundschaft

• Eigenverantwortliches Projektmanagement von der Anfrage bis zur Zertifizierung

• Durchführung von unangekündigten Audits

• Planung, Vor- und Nachbereitung von Audits, inkl. der Erstellung von Auditberichten

• Bewertung von Änderungsmitteilungen zum Qualitätsmanagementsystem und Produkten unserer Kunden

• Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen (Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb)

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium

• Insgesamt mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement

• Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung oder Herstellung/im Labor und/oder Prüfung von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen

• Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen der Klasse IIa bzw. IIb

• Regulatorische Kenntnisse von MDSAP, MDR und GMP wünschenswert

• Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit überzeugendem Auftreten

• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

• Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50 % Reisetätigkeit)

• Pkw-Führerschein