Pharma-/Chemieingenieur (m/w/d) zur Anlagenqualifizierung - Pharma | 529989
Für alle Ingenieure mit Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion haben wir eine tolle Möglichkeit bei unserem Kunden, einem mittelständischen Unternehmen südlich von Darmstadt sich im Bereich Qualifizierung von Produktionsanlagen weiterzuentwickeln.
Die Rahmenbedingungen:
- Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 37,5h
- Die Stelle ist eine Festanstellung bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen
Ihre Aufgaben:
- Sie qualifizieren Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen oder Autoklaven
- Und erstellen die notwendigen Qualifizierungsdokumente (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte)
- Sie erstellen und aktualisieren SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Außerdem gehört die anlagenspezifische Prozessoptimierung sowie Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance zu Ihren Aufgaben
- Sie erstellen Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs
- und wirken bei Behörden-Audits mit
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharma- oder Chemieingenieurwesen oder eine abgeschlossene Technische Ausbildung (z.B. Pharmakant/Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion/im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Geräten im Pharmabereich
- Erfahrung in der Erstellung/Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) von Vorteil
- Erfahrung mit Software-Validierungen im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil, wünschenswert für Pharma-Produktionsanlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Ihr Michael Gobs
Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein
Ansprechpartner:
Michael Gobs
Michael.Gobs@hox.de
+49 698700664 28
Arbeitsort:
südlich von Darmstadt
Kernkompetenzen:
Berufserfahrung:
Ausbildung:
Region:
Arbeitszeitmodell:
Vollzeit
Vertragsart:
Unbefristet