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Stellenbeschreibung

Klinische Studienassistenz (alle) für dezentrale digitale Studien im Bereich Medizinprodukte / Digitale Gesundheitsanwendungen gesucht

MEDIACC ist das inhabergeführte unabhängige wissenschaftliche Institut für medizinisch-akademische Beratungen und Dienstleistungen. MEDIACC unterstützt mit höchsten wissenschaftlichen Standards die Planung, digitale Durchführung und Analyse von klinischen Studien für nationale und internationale Kunden und ist vom G-BA und BfArM anerkannt. Wir sind vorne dabei, wenn es um Digitale Gesundheitsanwendungen geht!
Wir wachsen und vergrößern unser Team. Daher suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt:

Klinische Studienassistenz (alle)
Ihre Aufgaben:
- administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination
- Vor-Ort- oder digitale Betreuung von klinischen Studienzentren im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten, insbes. digitale Gesundheitsanwendungen („Medical App auf Rezept“) oder eines in-vitro-Diagnostikums
- Begleitung und Dokumentation von Studieneinschlüssen und nachfolgenden Visiten
- proaktive Kommunikation mit Studienärzt:innen und Studienteilnehmer:innen
- Bereitstellen von Zulassungsunterlagen
- Kommunikation mit Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
- Pflege von Studiendatenbanken und ggf. Dateneingabe
- ggf. Unterstützung des digitalen Monitorings
- Datenabfrage und -aufbereitung für statistische Auswertungen
- Unterstützung bei Studiendokumentation und Ergebnispräsentationen
- gelegentliche Unterstützung bei administrativen Aufgaben
- Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der MDR, MPDG und der IVDR bzw. von Studien außerhalb dieser Regularien

Fachliche und persönliche Qualifikation:
- Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder Studienassistent/in (Study Nurse) bzw. Clinical Research Associate mit Erfahrungen außerhalb des AMG
- Kenntnisse und Erfahrung in sog. dezentralen digitale Studien bzw. Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten
- sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel)
- gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen und Grundkenntnisse des wissenschaftlichen Arbeitens
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, gute Ausdrucksweise
- sehr hohe Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
- selbstständiges, sehr sorgfältiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Handeln
- sehr gutes Zeit- und Prioritätenmanagement sowie hohes Organisationsvermögen und hohe Serviceorientierung, Humor und Authentizität
- sichere und situationsgerechte Präsentationstechniken vor Entscheidungsträgern

Unser Angebot:
- moderner Arbeitsplatz in Vollzeit (40 h/w) in Berlin
- spannende Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche mit abwechslungsreichen Projekten im Bereich der klinischen Forschung zur Umsetzung von Regularien und Gesetzen für modernste Innovationen
- engagiertes Kollegium
- komplett digitalisierte oder Hybridstudien
- etablierte Standardprozesse, Qualitätsmanagement und innovatives Denken
- strukturierte und gründliche Einarbeitung sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Mög¬lichkeit, Verantwortung zu übernehmen und eigene Ideen umzusetzen
- Vorteile sicherer Auftragslage durch zufriedene Stammkunden und stetige Auslastung des Büros
- flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege in etabliertem und langjährigem Team sowie wertschätzende Vorgesetzte, die auf Augenhöhe kommunizieren
- Selbstverständnis von Arbeit und Freizeit

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter miteinbezieht.
Ihre vollständige Bewerbung mit einem Motivationsschreiben, einem aussagekräftigen Lebenslauf, den üblichen Zeugnissen und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie dem möglichen Eintrittstermin richten Sie bitte per E-Mail an: bewerbung@mediacc.de, vorzugsweise als eine Datei (PDF).