Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices

WindStar Medical GmbH

Wir sind ein agiles Gesundheitsunternehmen, das sich rasant weiterentwickelt und verändert. Wir bieten Dir in Frankfurt und Bielefeld Jobs mit Sinn. Bei uns hast Du viel Gestaltungsfreiraum und Eigenverantwortung sowie die Möglichkeit, einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen zu leisten.

Well-Health. For Everyone.

WindStar Medical steht für Well-Health: Health, Well-Being und Beauty aus einer Hand. Wir lindern, heilen, schützen und geben ein gutes Gefühl. Wir entwickeln erfolgreich Unternehmen und Healthcare-Brands. Starke Markenprodukte schnell und konsequent aufzubauen, die sich als eigenständige unternehmerische Einheiten in den jeweiligen Märkten etablieren, ist unsere Passion. Die Zentrale der Unternehmensgruppe befindet sich in Frankfurt am Main; ein weiterer Standort ist Bielefeld.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bielefeld suchen wir ab sofort in Vollzeit einen engagierten Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medical Devices.

• Du betreust unser vielfältiges Medizinprodukte-Portfolio und bist verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von neuen Produkten
• Du begleitest die Audits durch unsere benannten Stellen und verantwortest die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Du bist verantwortlich für die Planung und Durchführung von strategischen Projekten für den Bereich der Medizinprodukte (national und international)
• Du bist an der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen und Dossiers beteiligt

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizintechnik oder Naturwissenschaften
• Du verfügst über mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Medizintechnik oder Pharma und hast idealweise Erfahrung im Bereich der stofflichen Medizinprodukte
• Du bringst sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der nationalen und internationalen Medizinprodukteregularien mit
• Du verfügst neben sehr guten Deutschkenntnissen über verhandlungssichere Englischkenntnisse

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Agiles Arbeiten durch flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und mobile Working Option
• Attraktives und modernes Büro
• Dog Policy: Dein Hund ist in unserem Office willkommen
• Willkommen an Board: Du bekommst ein intensives Onboarding
• Digitalisiertes Arbeitsumfeld ohne Papier und mit moderner IT-Hardware
• Weitere Vorteile:

           - 20% Arbeitgeberzuschuss bei der betrieblichen Altersvorsorge
           - Kostenlose Getränke, Obst und eine Auswahl an verschiedenen Bio-Joghurts
           - Arbeitgeberzuschuss zum ÖPNV Ticket
           - Corporate Benefits: Vielfältige Mitarbeiterangebote und Rabattcodes für alle „WindStar-Schnäppchenjäger“