ARBEITGEBER WSG
- ein starkes Team -

Unser ständig wachsendes Team freut sich immer über Bewerbungen in den Bereichen: 

• Clinical Project Management / Monitoring
• Clinical Data Management

Anfänger heißen wir genauso willkommen wie KollegInnen mit Berufserfahrung. 

Wenden Sie sich bitte über das Kontaktformular oder per Mail an unten stehenden Adresse. 

Den Gender Equality Plan der WSG finden Sie hier

Wir freuen uns auf Sie!

Ihr WSG-Team

________________________________

Aktuell in 2024 suchen wir Sie als:

Clinical Trial Assistant (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Bei der Westdeutschen Studiengruppe GmbH (WSG) arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdiszipliniertes Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um PatientInnen mit Brustkrebs eine auf ihn/sie persönlich abgestimmte (individualisierte), optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und somit die Behandlung jede/r PatientIn in Deutschland nachhaltig zu verändern – beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams!

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Koordinierung und Durchführung von klinischen Studien nach ICH-GCP, EU-Verordnung 536/2014 bzw. 2017/746, Arzneimittelgesetz (AMG) und interne SOPs
• Erstellung, Pflege, Verwaltung und Archivierung von Studiendokumenten des Trial Master File, papierbasiert oder in einem eTMF (electronic Trial Master File)-System
• Einholen von Zentrumsdokumenten für die Behördeneinreichung, Mitarbeit bei der Zusammenstellung des Einreichungspakets, in der Regel per CTIS (Clinical Trial Information System) der EMA (europäischen Arzneimittelagentur)
• Mitarbeit bei der Erstellung und der Pflege von Studienunterlagen und Präsentationen sowie Tracken der Unterlagen in geeigneten Tools
• Korrespondenz mit Dienstleistern und Kooperationspartnern im In- und Ausland sowie mit internen Fachabteilungen
• Allgemeine administrative Tätigkeiten, beispielsweise Kontaktpflege und Korrespondenz mit den Studienzentren
• Unterstützung bei der Vergütung der Studienzentren basierend auf den vorliegenden Studiendaten
• Mitarbeit bei der Organisation (virtuellen) Schulungen oder Treffen der Studiengruppen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich
• Idealerweise erste (Assistenz-)Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien, beispielsweise in einer CRO/einem pharmazeutischen Unternehmen oder als StudienkoordinatorIn
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Spaß an Eigenverantwortlichkeit
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
• Tätigkeit Office-based in unserem Büro in Mönchengladbach oder Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) (Homeoffice/mobiles Arbeiten je nach Aufgabenbereich möglich), branchenübliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeitmodelle, 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, teamorientierte Arbeitsatmosphäre im modernen Arbeitsumfeld mit Raum für Mitgestaltung

 

Fühlen Sie sich angesprochen?

Wenn auch Sie an einem dynamischen und kompetenten Team in einer krisenfesten Branche interessiert sind, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung (kurzes Anschreiben, Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Zertifikate) einschließlich Ihres Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise per E-Mail an
bewerbungen@wsg-online.com