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Stellendetails zu: Auditor*In für Medizinprodukte & In-Vitro Diagnostik für Special Operations and Support (SpOS)

Auditor*In für Medizinprodukte & In-Vitro Diagnostik für Special Operations and Support (SpOS)

Kopfbereich

Arbeit
Ingenieur/in - Medizintechnik
Auditor*In für Medizinprodukte & In-Vitro Diagnostik für Special Operations and Support (SpOS)
TÜV SÜD AG/München
Vollzeit
Hamburgab sofortvor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Vergütung: tarifgebunden - Haustarifvertrag TÜV SÜD

  • Operative Durchführung von Neukundenprojekten für Aktive- und Nicht Aktive Medizinprodukte, sowie In-Vitro Diagnostik

  • Eigenständige Auditierung von Herstellerinnen aktiver Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik und deren Zulieferinnen nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach MDR und MDSAP

  • Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive Medizinprodukte nach MDR / IVDR

  • Bewertung aktiver Medizinprodukte nach MDR/IVDR

  • Unterstützung bei operativen und nicht operativen Projekten lokal, regional und global mit teils kurzen Vorlaufzeiten

  • Fachliche Verantwortung für Zertifizierungsprojekte im In- und Ausland

  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Aufträgen

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung

  • Fundierte regulatorische Kenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte (Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Regulation (EU) 2017/745 (IVDR) /ISO 13485, MDSAP)

  • Hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme

  • Flexible, kundenorientierte Arbeitsweise sowie Empathie

  • Team- und Kommunikationskompetenz gepaart mit strategischer und visionärer Denkweise

  • Reisetätigkeit 20 - 30%

  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Arbeitsorte