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Stellenbeschreibung

• Eigenständige Durchführung von Konformitätsbewertungen aktiver medizinischer Geräte gemäß den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR)

• Erstellung von Berichten, einschließlich Mängelberichten, bei festgestellten Nichtkonformitäten gemäß MDR

• Austausch und Zusammenarbeit mit weiteren Experten*innen

• Gegebenenfalls Unterstützung bei QMS-Audits von Herstellern medizinischer Produkte entsprechend ISO 13485

• Hochschulabschluss in technischen oder wissenschaftlichen Studiengängen, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik oder vergleichbares Studienfach

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Produktionsumfeld des Gesundheitssektors, z. B. bei einem Hersteller von Medizinprodukten oder deren Zulieferer

• Mindestens zwei Jahre fundierte praktische Erfahrung in den Bereichen Design und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Fertigung, Testen oder regulatorische Angelegenheiten sind von Vorteil

• Erfahrung in der Erstellung oder Bewertung von technischer Dokumentation gemäß den aktuell geltenden Produktstandards und regulatorischen Anforderungen nach MDR

• Technisches Produktwissen im Bereich der Medizintechnik

• Fließende Englisch- sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Hervorragende organisatorische und berufliche Kommunikationsfähigkeiten

• Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung und gute Selbstorganisation

• Neugier und Lernbereitschaft

#Nina+Hadzic