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Stellendetails zu: Auditor*in für Medizingeräte mit Schwerpunkt Software
Auditor*in für Medizingeräte mit Schwerpunkt Software
Kopfbereich
Stellenbeschreibung
Eigenständige Auditierung von Herstellern in der Medizintechnik mit Schwerpunkt Softwareprodukte nach aktuellen Regularien im In- und Ausland
Bewertung der technischen Dokumentation aktiver Medizinprodukte nach Anforderungen der MDR
Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
Übernahme der Projektverantwortung und Dokumentation
Erfolgreich abgeschlossenes technisches- bzw. naturwissenschaftliches Studium z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik oder Informationstechnologie
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung mit aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung, Zulassung oder im Quality Management
Erfahrung in der Softwareentwicklung bzw. Software Testing oder den Programmiersprachen C, C++ und Java
Selbstständige Arbeitsweise und Kommunikationsstärke im Kundenkontakt
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift