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Stellenbeschreibung

• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Konformitätsbewertungsverfahren (Audits und/oder technische Dokumentation) von Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferer nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEG (MDD), Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von INMETRO Projekten für den Marktzugang in Brasilien

• Verantwortungsvolle Mitarbeit bei Aufgaben/Projekten im Bereich International Regulatory Affairs

• Projekthandling und Unterstützung unserer externen Auditoren

• Eigenständige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland

• Sicherstellung termingerechter Projektabschlüsse

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbaren Studiengängen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich aktive Medizintechnik, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der Auslegung, Produktion, Prüfung oder Anwendung des zu bewertenden Produkts

• Fundierte Kenntnis der Bereiche elektrische Sicherheit und Risikomanagement von Medizinprodukten

• Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise als auch Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

• Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 50%)

#Nina+Hadzic