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Stellenbeschreibung

• Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung

• Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR

• Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten

• Eigenständige Bewertung von Audit- bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich

• Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca. 40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten

• Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kundinnen als Projektleiterin von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)

• Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie

• Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und/oder MDSAP

• Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich

• Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II

• Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen

• Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

• Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke

• Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Pkw-Führerschein der Klasse B

• Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)

#Alexandra+Pasenau
Der Arbeitsort kann auch das Home Office in Deutschland sein.