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Stellenbeschreibung

Wir suchen ab sofort für unseren Kunden eine PV-Fachkraft für Qualitätsmanagement (m/w/d)

Aufgabenbeschreibung:

• Agieren als Systembenutzer von RxLogics im Kontext der Erstellung von Compliance-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls für systematische Nachverfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs

• Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für Inspektionen, Audits und ICSRs im Zusammenhang mit Angelegenheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

•  Koordination der geplanten CAPA-Aktivitäten mit relevanten CAPA-Stakeholdern

•  Sammlung der implementierten Elemente

•  Review-/QC-Nachweise stellen Konsistenz sicher mit dem CAPA-Plan

• Andere administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, soweit dies für die optimale Gesamterreichung erforderlich ist, Funktion des Teams, wie z.B.

• Pharmakovigilanz-System-Stammdokumentation

• Audits und Inspektionen

• Verfahrensdokumente und Schulungen

Erforderliche Kenntnisse:

• Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und/oder qualitativen verwandter Bereich, Master bevorzugt

• Erfahrung im Umgang mit ICSRs/ Fallbearbeitung Wissen

• Erfahrung in der Handhabung/Bearbeitung von Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ Erfahrung als Pharmakovigilanz Rechnungsprüfer

• Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

• Gute Kenntnisse in der europäischen Photovoltaik-Gesetzgebung

• Erfahrung in der Verwaltung von CAPAs oder GVP-Audits

Wir bieten:

• unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Übernahmeoption
• Übertarifliche Bezahlung
• Sonderzahlungen Fahr-, Urlaubs- u. Weihnachtsgeld
• Bei Start eine Prämie EUR 400,00