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Stellenbeschreibung

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Specialist QA GMP | M/W/D - Referenz 000601

Ihre Aufgaben:

·         In Ihrer neuen Rolle als Senior Specialist Quality Assurance GMP bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs).

·         Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit externen Partnern.

·         Darüber hinaus entwickeln und verbessern Sie die internen Qualitätsprozesse und die unterstützenden IT-Systeme weiter.

·         Sie sind verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management Meetings, Audits und Inspektionen.

·         Darüber hinaus wirken Sie in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen mit und stellen sicher, dass die Zielvorgaben erreicht werden.

Ihr Profil:

·         Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (mind. Bachelor) oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Industriemeister*in)

·         Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie

·         Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs

·         Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften, z. B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.)

·         Konzeptionelles Denken, hohe Kundenorientierung und Ergebnisorientierung

·         Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch

Interesse?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an  bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !