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Stellendetails zu: Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität und Regulatory
Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität und Regulatory
Kopfbereich
Arbeit
Qualitätsmanager/in
Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität und Regulatory
FERCHAU GmbH ZentraleStellenbeschreibung
Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r.
Mitarbeiter (m/w/d) Produkttechnik Qualität und Regulatory
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Ermittlung und Erarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Produkte und Prozesse
- Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen in internen und externen Projektteams
- Mitarbeit bei der Definition von Qualitätszielen für neue Produkte
- Mitarbeit bzw. Federführung bei Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen von Produktentwicklungen
- Erstellen des Risikomanagement Design sowie Erstellung und Pflege von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse
Deine Benefits bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Tage Urlaub
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Ihre Qualifikationen:
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich. Eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation wäre auch möglich.
- Mindestens 3-jährige Berufspraxis in Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wäre wünschenswert
- Bevorzugt Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld
- Einschlägiges Fachwissen über regulatorischen Anforderungen von pharmazeutischen Packmitteln und Medizinprodukten wie z.B. MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820/ 3/ 4/ 210/ 211
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA27-79497-KI bei Frau Olivia Maria Seck. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!