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Stellenbeschreibung

ClinAssess ist eine in Europa tätige Clinical Research Organisation mit Schwerpunkt im Indikationsbereich Onkologie und Hämatologie, sowie in dem Bereich Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik mit Hauptsitz in Leverkusen. Wir bieten umfassenden Service zur Durchführung klinischer Studien aller Phasen und nicht-interventioneller Studien an. Als expandierendes Unternehmen möchten wir unser engagiertes Team erweitern.

Ihr Aufgabengebiet:
Als Clinical Research Associate bei ClinAssess sind Sie verantwortlich für das Monitoring klinischer Studien der
Phasen I bis IV und nicht-interventioneller Studien. Dabei stellen Sie sicher, dass die von Ihnen betreuten Projekte entsprechend dem gültigen Studienprotokoll und gem. ICH-GCP sowie aller relevanten Regularien und SOPs durchgeführt werden.
Hierzu führen Sie in den Studienzentren vor Ort, jedoch auch per Remote-Verfahren, Initiierungen, regelmäßige Monitorvisiten und Close-Out-Visiten durch. Die Besuche werden von Ihnen selbstständig geplant, vorbereitet, durchgeführt und nachbereitet. In Ihr abwechslungsreiches Aufgabengebiet fallen weiterhin die Source Data Verification zur Sicherstellung der Datenqualität, das Site-Management (Schulung und Motivation der Zentren), die Kontrolle von projektspezifischen Zielvorgaben, die regelmäßige Berichterstattung an den Projektmanager sowie die Dokumentation (Pflege des Site Master File / Investigator File) und die Teilnahme an Audits und Inspektionen.

Ihr Profil:
• Bachelor of Science in einem gesundheitswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Bereich (oder ein gleichwertiger Abschluss) bzw. eine fachspezifische Ausbildung (z. B. Krankenpfleger:in / Med. Fachangestellte(r) /Pharm. Techn. Assistent:in)
• Fortbildung zum Clinical Research Associate oder 1-jährige Erfahrung im Monitoring klinischer Studien wünschenswert
• Grundkenntnisse medizinischer Sachverhalte möglichst mit Schwerpunkt Onkologie

Zu Ihren Eigenschaften gehören neben einer ausgeprägten Genauigkeit und Zuverlässigkeit auch ein hohes Maß an Motivation und die Fähigkeit selbstständig sowie eigenverantwortlich zu arbeiten. Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie die Bereitschaft zu einer häufigen, bundesweiten Reisetätigkeit setzen wir voraus. Darüber hinaus verfügen Sie über sehr gute Deutsch- (Sprachniveau C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind routiniert im Umgang mit gängiger MS-Office-Software. Sie verfügen über eine Fahrerlaubnis der Klasse B.

Unser Angebot an Sie :

Sie erwartet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit mit Zukunftsperspektive in einem aufgeschlossenen, motivierten Team und Sie haben die Möglichkeit, eigenverantwortlich und mobil zu arbeiten. Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, eine angemessene Dotierung eine fachliche Einarbeitung (3-6 Monate) sowie die üblichen Leistungen eines mittelständischen Unternehmens.

Haben wir Ihr Interesse geweckt, dann sollten wir uns kennenlernen.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen mit Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.