Consultant (m/w/d) Quality Management Medizinprodukte auch in Teilzeit
Vollzeit | Rüsselsheim am Main
Die invenio-Gruppe ist mit über 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an zwölf Standorten in Deutschland ein Entwicklungsspezialist für die Bauteil- und Systementwicklung – vom Konzept bis zur Umsetzung in Prototypen und Kleinserien. Seit mehr als 35 Jahren vertrauen Fahrzeughersteller und -zulieferer, die Medizintechnik sowie Unternehmen des Anlagen- und Maschinenbaus auf unsere Expertise als Technologiepartner und unsere Fähigkeit intelligente Soft- und Hardwarelösungen zu entwickeln. Unser Engagement und unsere Erfolge für Mitarbeiter und Kunden wurden u.a. 2021 mit dem 'German Innovation Award' und der Auszeichnung 'Bester Arbeitgeber 2022' prämiert.
Aufgaben:
Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie uns und unsere Kunden in folgenden Themen:
Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie uns und unsere Kunden in folgenden Themen:
- Entwickeln und Pflegen von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
- Sicherstellen, Koordinieren und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems
- Prozessmanagement für 13485- und GMP-Prozesse
- Vorbereiten, Koordinieren und Nachbereiten von Zertifizierungen und Audits
- Durchführen von Risikoanalysen (DIN EN ISO 14971), Ableiten von Anforderungsänderungen und Implementieren dieser im QM-System
- Erkennen und Analysieren von neuen Anforderungen und Vorschriften (z.B. Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745)
Know-how:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium wünschenswert oder eine vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker
- Berufserfahrung in Qualitätsfunktionen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten (1-2 Jahre wünschenswert)
- Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, ISO 14971)
- Kommunikationsstärke und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits bei invenio:
- Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
- Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
- Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle- und orte, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
- Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
- Ein Blumenstrauß aus Mitarbeiterangeboten - von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket
- Exklusiver Zugang zum Corporate Benefits-Portal (Sonderkonditionen für namenhafte Hersteller und Marken)
- Für den gesunden Ausgleich: 30 Urlaubstage im Jahr