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Stellenbeschreibung

The Position

Das Arbeitsumfeld

Du suchst eine neue Herausforderung in einem global führenden Pharmaunternehmen? Du schaust über den Jobtitel hinaus auf deine Karrieremöglichkeiten, die Zusammenarbeit mit Deinen Teamkolleg:innen, auf die Kultur des Unternehmens und Deine Benefits? Dann bist Du bei uns, Roche Pharma Penzberg, genau richtig.

Die Einheit Manufacturing, Science & Technology (MSAT) stellt technisches und strategisches Fachwissen zur Verfügung, um die Markteinführung, sowie die kommerziellen Produktion von Wirkstoffen zu gewährleisten. Sie besteht aus dem folgenden Abteilungen:
* Transfer & Launch
* Process Performance
* Process Science
* Validation Engineering
* Automation & Data
* Process Automation R&D
* Competence Center

Ein Hauptaugenmerk der Abteilung “MSAT Competence Center” liegt in der Sicherstellung der Qualitätsziele und –Verpflichtungen für die gesamte Einheit. 

Wir sind ein gut eingespieltes, selbständig agierendes Team und fühlen uns überwiegend in der operativen Qualitätssicherung (z. B. Abweichungs-, Änderungs-, Risiko- & Contentmanagement) zu Hause. In diesem agilen Umfeld ist es für uns eine Selbstverständlichkeit unsere Kollegen in den wichtigen Qualitätssicherungsaufgaben zu unterstützen und lösungsorientiert zu arbeiten.
Wir suchen Dich als perfekte Ergänzung dafür. Lass Dir einen kleinen Einblick in unsere Aufgaben geben:   

Deine Aufgaben
* Du teilst gerne Informationen und bist kommunikativ? Dann wirst Du Dich bestimmt in der Rolle des Super Users von "Planned Events" (Änderungen) oder "Unplanned Events" (Abweichungen) für das Quality Management System "Veeva Vault" wohl fühlen.
* Du bist Ansprechpartner:in für alle Fragen rund um das Veeva Vault QMS System für MSAT Kollegen (Rolle Superuser)
* Du bist mutig und packst Themen selbstbewusst an? Dann darfst du Dich mit allen Punkten der Qualitätssicherung für Automatisierungs- und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität) befassen.
* Im kontinuierlichen Verbessern siehst du einen Mehrwert? Dann freuen wir uns darüber wenn Du bestehende Qualitätssicherungsprozesse hinterfragen, vereinfachen und robuster gestallten könntest.
* Du gehst Dinge gerne strukturiert an? Dann hast Du bestimmt Spaß daran FMEAs im Quality Risk Management Umfeld zu erstellen bzw. zu überarbeiten.
* Eine nachhaltige Dokumentation ist dir wichtig? Dann wird Dir die Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) bestimmt liegen.
* Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen? Dann vertrauen wir Dir die Rolle als Sprecher bei Inspektionen und Audits sowie die Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen an.
* Du bist ein guter Teamplayer? Dann hast Du bestimmt Spaß daran Validierungs- und Qualifizierungsprojekte zu unterstützen.
* Du bist Neugierig und hast Spaß am kontinuierlichen Lernen? Dann halte Dich z. B. durch Seminar- und Kongressbesuche auf dem Laufenden und schule Dich und andere Anwender in neuen Vorgaben und Computersystemen.

Dein Profil passt gut zu uns, wenn ...
* Du bereits Erfahrungen im Bereich der operativen Qualitätssicherung (siehe Aufgaben) und Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV hast.
* Du Dein naturwissenschaftliches FH- oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik erfolgreich abgeschlossen oder einen Technikerabschluss mit Berufserfahrung hast, sodass Du Dich idealerweise in pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinfromationssystemen auskennst.
* Du ein wahrer Teamplayer bist, über Durchsetzungsvermögen verfügst und auch in Belastungssituationen den Überblick behältst