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Stellenbeschreibung

• Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP

• Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Instrumenten und Implantaten der Klasse IIa/IIb

• Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen

• Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit internationaler Kunden

• Kontinuierliche Schulung von QM-relevanten Themen innerhalb der Audit-Abteilungen

• Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland

• Sicherstellung termingerechter Bearbeitung der Projekte

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme

• Fundierte Produktkenntnisse im Bereich Orthopädische und Traumatologische Implantate und Instrumente

• Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten

• Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

• Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30%)

• Organisations- und Koordinationstalent
  -Erfahrung im Bereich Sterilization & Packaging (Irradiation und/oder Etylene Oxide)