Unternehmens- und Personalberatung
We work for your success!
Unser Klient ist das Mutterhaus eines international forschenden Pharmaunternehmens, das sowohl Diagnostika als auch Therapeutika in Deutschland herstellt und international vertreibt.
Quality Assurance Manager CSV (m/w/d)
Gebiete: Hamburg
- Kennziffer: 28 -
Ihre Aufgabe ist
- Durchführung von Computersystem-Validierungen (Planung, Implementierungsunterstützung, Prüfung und Dokumentation der Validierung)
- Erstellung von Risikobewertungen, User Requirement Specifications, OQ/OQ/PQ-Testskripte und Validierungsberichten Computersystembezogenes Change Management
- Management von computersystembezogenen Incidents/Problemen Einhaltung der GxP-konformen Vorgaben innerhalb des IT Life Cy cle Management
- Durchführung von Excel-Sheet-Validierungen
- Verwaltung der entsprechenden SOPs
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern im Bereich der Computersystemvalidierung
- Ansprechperson für CSV während interner und externer Audits
Sie bringen mit:
- ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Informatik, Naturwissenschaft oder vergleichbar Berufserfahrung im Bereich CSV
- Fachkenntnisse für Schulungen Validierung computergestützter Systeme
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denken
- Konsequentes und nachhaltiges Nachverfolgen von Themen
- Hohes Maß an Teamfähigkeit und interdisziplinärem Arbeiten in einer Matrixstruktur
Geboten wird:
- Moderner Unternehmenssitz mit guter Verkehrsanbindung
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie 30 Tage Urlaub
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie ein flexibles Arbeitszeitkonto
- Angebote zur persönlichen Weiterentwicklung
- Kostenlose Sportangebote wie Rückenfit, Yoga und Schwimmen
- Zuschuss zum Jobticket und kostenfreie Parkplätze
- Moderne und bezuschusste Betriebskantine sowie kostenfreie Getränke zu jeder Zeit
- Mitarbeiterevents
- JobRad
- Mitarbeitervergünstigungen
- Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege
Für weitere Informationen steht Ihnen unser Telefondienst von 8:30 - 21:00
Uhr unter der Telefonnummer 04621 4810500 zur
Verfügung. Bewerben Sie sich jetzt vorab
bei Herrn Michael Jesse oder senden Sie Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter der o. g. Kennziffer an:
Jesse & Partner GmbH, Postfach 1467, D-24825 Schleswig
