Praktikum Regulatory Affairs in der Medizintechnik (w/m/div.)
Aufgaben
Die Abteilungen Regulatory Affairs ist Ansprechpartner für alle zulassungsbezogenen Themen bei der Bosch Healthcare Solutions GmbH (BHCS). Sie prüft zulassungsrelevante Dokument, stellt die entsprechenden Unterlagen zusammen und erarbeitet Produktdokumentationen, um die Einhaltung länderspezifischer Anforderungen nachzuweisen. Dazu werden die internationalen regulatorischen Vorgaben genutzt, um sowohl die Produkte als auch die Prozesse auf ein Qualitätsniveau zu heben, welches die BHCS als einen Marktführer in der In-Vitro Diagnostik etabliert.
In Deinem Praktikum erwarten dich folgende Aufgaben:
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation nach IVDR 2017/746
- Die Zusammenstellung geltender Regularien für IVDs und Prüfung auf Aktualität
- Außerdem unterstützt du bei den internationalen Zulassungen von IVDs
Profil - Ausbildung: Student*in ab dem 4. Semester der Studiengänge Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Know-how: Erfahrungen in Informationstechnologien wünschenswert
- Begeisterung: Interesse an Abläufen in einem regulierten Umfeld
- Persönlichkeit und Arbeitsweise: Rasche Auffassungsgabe; strukturierte, zielstrebige und genaue Arbeitsweise; ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausbildung: Student*in ab dem 4. Semester der Studiengänge Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Know-how: Erfahrungen in Informationstechnologien wünschenswert
- Begeisterung: Interesse an Abläufen in einem regulierten Umfeld
- Persönlichkeit und Arbeitsweise: Rasche Auffassungsgabe; strukturierte, zielstrebige und genaue Arbeitsweise; ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt & Wissenswertes
Dauer: 6 Monate
Voraussetzung für das Praktikum ist die Immatrikulation an einer Hochschule. Bitte füge deiner Bewerbung deinen Lebenslauf, eine aktuelle Immatrikulationsbescheinigung, deine Prüfungsordnung sowie ggf. eine gültige Arbeits- und Aufenthaltserlaubnis bei.
Du hast Fragen zum Bewerbungsprozess?
Julia Knecht (Personalabteilung)
+4971515033632