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Stellenbeschreibung

Ihre Hauptaufgaben sind:

• Bearbeitung von Validierungsprojekten Planung, Koordination der Projektmaßnahmen
• Erstellen der Statusberichte
• Validierung chemisch-/pharmazeutischer Anlagen, Mediensystemen, Reinräumen, Prozessleitsystemen, Gebäudeleittechniksystemen
• Erstellen von Validierungsplänen
• Festlegung von Maßnahmen zur Datensicherheit / Datenintegrität
• Erstellen von GMP-Risikoanalysen und Durchführung von Validierungsläufen
• Bewertung der Testergebnisse
• Erstellen von Freigabeberichten
• Nachverfolgen von Mängeln
• Koordination von Änderungen über das Änderungs-Management
• Erstellen von Periodic Review-Berichten
• Mitarbeit im Validierungsteam
• Teilnahme an Projektmeetings, Abstimmung der Maßnahmen mit Betreiber und QM.

Zu den zusätzlichen Aufgaben gehören:

• Prüfung von Inbetriebnahmedokumenten, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Prüfung und Bewertung bestehender Mängel
• Erstellung/Aktualisierung technischer Dokumente
• Protokollierung/Übersicht durchgeführter PRs
• Teilnahme an FATs/SATs
• Erstellen von Betriebskonzepten (Zugriff, Prozessabläufe, Datentransfer usw.)

Umfang 40 bis 100%. Teilzeit und Home Office möglich.

Wir erwarten einen Abschluss als Bachelor/Master/Ing. (m/w/d) Pharmatechnik, Biotechnologie, EHT, Chemietechnik, IT-Technik oder Automatisierung

Ausgebildete Chemielaboranten (m/w/d), Pharmameister (m/w/d) oder Pharmakanten (m/w/d) mit mehrjähriger GMP-Erfahrung und Erfahrung bei der Validierung von Prozessanlagen können sich auch gerne bewerben.

Bitte bewerben Sie sich telefonisch, schriftlich oder per Mail.

VALIDTIME ENGINEERING Validierungs GmbH
Zum Bildstöckle 4b
89257 Illertissen
info@validtime.de
Ansprechpartner Hr. Thilo Ott