Zur Verstärkung unseres Teams Compendial Methods innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir Sie, vorerst befristet als Elternzeitvertretung mit Option auf Übernahme, zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
- Selbständige Planung und Durchführung sowie Prüfung von Compendial Methods (pH, Osmolalität, visuelle Inspektion, extrahierbares Volumen)
- Durchführung von Analysen zur Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV)
- Verwaltung und Inventarisierung von Proben
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Prüfvorschriften, Untersuchungsprotokolle)
- Bearbeitung von Qualitätssicherungs-Vorgängen (Abweichungen, Change Control Verfahren, OOX-Verfahren, CAPAs)
- Nachhaltung und Bewertung externer Analysen-Ergebnisse
- Mitarbeit bei der Planung von Methoden-Entwicklung, -Verifizierung, -Validierung (UV-Bestimmung)
- Trendbewertung der Ergebnisse der Compendial Methods
Wen wir suchen:
- Sie haben ein Studium der Biologie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
- Sie verfügen über erste Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle mit praktischer Erfahrung im Labor
- Von Vorteil sind Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Sie wünschen sich eine gute Mischung aus praktischer und wissenschaftlicher Tätigkeit
- Sie haben Erfahrung mit Probenverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen und verfügen idealerweise über LIMS-Kenntnisse
- Sie besitzen fortgeschrittene Excel-Kenntnisse gepaart mit analytischem Verständnis
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
- Sie sind eine sehr sorgfältige, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
