Spezialist Technische Dokumentation für Medizinprodukte (m/w/d)

IHRE HERAUSFORDERUNG

• Eigenständige Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation (Produkthauptakten) von Medizinprodukten
• Aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485:2016
• Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung gemäß EN ISO 10993
• Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement
• Unterstützung bei Produktregistrierungen im In- und Ausland
• Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
• Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertungen

IHRE QUALIFIKATION

• Idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine relevante, abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung im technischen oder Medizintechnik-Bereich
• Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung
• Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR), EN ISO 10993
• Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
• Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Gutes sprachliches Ausdrucksvermögen – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexibilität im Denken und Neugier auf neue Herausforderungen
• Freude an der Zusammenarbeit im Team und lösungsorientiertem Arbeiten

WIR BIETEN:

• Eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe
• Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• Betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
• Tolle Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, etc.)
• Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
• Sehr gute Autobahnanbindung
• Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an: karriere@medi-globe.de.

Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Laura Strell
Medi-Globe Str. 1-5
83101 Achenmühle