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Stellendetails zu: Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) für klinische Prüfpräparate, hybrides Arbeitsmodell
Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) für klinische Prüfpräparate, hybrides Arbeitsmodell
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Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) für klinische Prüfpräparate.
Ihre Aufgaben:
• Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
• Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
• Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
• Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
• Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
• Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
• Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
• Vertritt innerhalb des globalen CTSU (Clinical Trial Supplies Unit) Teams Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
• Vertretung des Teams bei Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der CTSU.
Ihr Profil:
• Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse.
• Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften.
Teamfähigkeit
• Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren.
• Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management.
• Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in DE und ENG, in Wort und Schrift.
Sie finden sich in dieser Stellenausschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen!!