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Stellendetails zu: Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)

Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)

Kopfbereich

Arbeit
Biologisch-technische/r Assistent/in
Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (CAPA)
TYC Personalmanagement
Vollzeit
Münchenab sofortunbefristetvor 5 Tagen

Stellenbeschreibung

Vergütung: übertariflich nach BAP / DGB TarifgemeinschaftStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.

Einer unserer Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen sucht am Standort München ab sofort einen

Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (Pharmakovigilanz/CAPA)

Ihre Aufgaben:

Unterstützung des PV-Qualitätsmanagement Teams bei der Durchführung von GVP-bezogenen Aktivitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die:
• Systematische Nachverfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und Schließung sicherzustellen
• Koordination der geplanten CAPA-Maßnahmen mit relevanten CAPA- Stakeholdern (pharmakovigilanze und nicht-pharmakovigilanzen Interessensgruppen)
• Sammlung der implementierten Elemente
• Rezension/QC Nachweise, um die Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan zu gewährleisten
• Unterstützung bei der Strategie für die Entwicklung und/oder Umsetzung von CAPA
• Pflege der Pharmakovigilanz-System- asterdatei (PSMF)
• Organisation und Koordination der Aktivitäten, die im Zusammenhang mit der Schulung von Abteilungsmitgliedern stehen

Ihr Profil:

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (GxP)
• Erfahrung bei der Handhabung/Bearbeitung von (Pharmakovigilanz-) CAPAs oder alternativ Erfahrung als (Pharmakovigilanz) Auditor/Inspektor
• Erwiesene Effektivität bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einer multidisziplinären und matrixbasierten Umgebung
• Erfahrung mit der Arbeit im Zusammenhang mit PSMF
• Kenntnisse der GxP-Schulungsanforderungen
• Fließend mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
• Gut Kenntnisse in der europäischen PV-Gesetzgebung

Unser Angebot an Sie:

TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.

TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben.

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Erkennen Sie sich im Stellenprofil wieder und finden das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann würden wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung sehr freuen. Bitte senden Sie diese an: Frau Tyc (tyc@tyc-personal.de).

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Um Ihre Bewerbung bearbeiten zu können benötigen wir - bedingt durch die Datenschutzgrundverordnung - von Ihnen auch eine Einwilligung zur Datenverarbeitung. Diese finden Sie zusammen mit ein paar kurzen Erklärungen unter:

https://www.tyc-personal.de/datenschutz/datenschutz

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