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Stellenbeschreibung

In dieser Position kombinieren Sie technisches Know-how mit Projektmanagement, Organisationsfähigkeit und Koordinationstalent. Sie haben die Gelegenheit, eng mit Medizinprodukteherstellern, Regulierungsbehörden, Fachpersonen und Auditor*innen innerhalb der TÜV SÜD Organisation zu kooperieren. Als Teil des TÜV SÜD MHS-Teams umfassen Ihre Hauptaufgaben:

• Planung und Durchführung von Vor-Ort-Audits bei Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferern gemäß EU-Medizinprodukteverordnungen (MDR) sowie weiteren QMS-Zertifizierungsstandards wie ISO 13485 und MDSAP

• Verfassen abschließender Berichte und Dokumentationen

• Mitarbeit an Projekten im Bereich internationaler regulatorischer Angelegenheiten

• Gewissenhafte Betreuung von Kunden sowohl national als auch international

• Sicherung der fristgerechten Durchführung von Projektarbeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet wie Medizintechnik, Chemie, Physik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich

• Idealerweise mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizinproduktebranche, vorzugsweise in den Bereichen Design, Herstellung, Qualität oder Regulierung

• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement und Medizinprodukte-Audits ist von Vorteil

• Fließend in Deutsch und Englisch

• Reisebereitschaft

• Hervorragende organisatorische und berufliche Kommunikationsfähigkeiten

• Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung und gute Selbstorganisation

• Neugier und Lernbereitschaft

#Nina+Hadzic