Zur Verstärkung unseres Teams Labor Management innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Hamburg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Ausrüstung sowie Validierung computer-gestützter Systeme gemäß GMP
- Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
- Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle
- Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
- Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.)
- Vorbereitung und Begleitung von Audits
- Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)
Wen wir suchen:
- Sie haben eine Ausbildung als BTA, Biolaborant/in, CTA oder ein Biotechnologie-Studium mit Bachelor oder Master erfolgreich abgeschlossen
- Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) mit
- Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labor Management und haben eine Affinität zu Geräten und Software
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
