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Stellendetails zu: Ingenieur*in / Naturwissenschaftler*in als Prüfer*in für Medizinprodukte
Ingenieur*in / Naturwissenschaftler*in als Prüfer*in für Medizinprodukte
Kopfbereich
Stellenbeschreibung
Eigenständige Prüfungen der elektrischen und mechanischen Sicherheit von aktiven (stromversorgten) medizinischen Geräten nach den relevanten Produktnormen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-2-18)
Produkt-Tests im modern ausgestatten Elektrotechnik-Labor
Prüfung von Performance-Parametern, Usability-Studien und Software-Dokumentationen gemäß internationaler Standards
Gewissenhafte Durchführung von internationalen Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukten (CB-Zertifizierung, NRTL-Zertifizierung)
Projektmanagement und Erstellung von Prüfberichten
Verantwortungsvolle Bewertung technischer Dokumentationen nach der Medizinprodukteverordnung
Rücksprache mit Medizingeräte-Herstellern zu projektrelevanten Themen
Eigenverantwortliche Durchführung von Inspektionen der Fertigungsstätten beim Hersteller
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbare Fachrichtung
Fundierte Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik, Medizintechnik und/oder Risikoanalyse
Idealerweise Erfahrung im Bereich Produktprüfung von elektrischen Geräten gemäß der entsprechenden produktbezogenen IEC-Normenreihen
Selbstständige, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit dem Kunden
Begeisterungsfähigkeit, Teamorientierung, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Pkw-Führerschein
<a href="https://www.tuvsud.com/de-de/karriere/menschen-bei-tuev-sued/pruefspezialist-aktive-medizinprodukte" style="color:#0563c1; text-decoration:underline">Mitarbeiterstory - Prüfspezialist aktive Medizinprodukte | TÜV SÜD (tuvsud.com)</a>
<a href="https://www.youtube.com/watch?v=HRCcjlMz_6Q" style="color:#0563c1; text-decoration:underline">Medizintechnik bei TÜV SÜD - YouTube</a>
#Nina+Hadzic