Detailansicht des Stellenangebots

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Betreuung eines operativen Fachbereichs bzw. Produktentwicklungs- oder Investitionsprojekts in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
• Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungs-Systeme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control und unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
• Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen
• Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung der FDA Compliance
• Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP Bereich
• Gute cGMP Kenntnisse
• Erfahrung im Projektmanagement
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden
• Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir bieten:

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Mitarbeiterrabatte
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto