Ingénieur Qualité Stérilisation / Sterilisation Quality Engineer
Medline is an international group, manufacturer and worldwide distributor of medical and surgical devices for healthcare institutions. Our factories in Châteaubriant, France and Partizánske, Slovakia assemble surgical packs, Medline Europe’s flagship products. The sterilisation activity is integrated into the Quality department, with each component used in the manufacture of our single-use surgical packs being validated beforehand to guarantee patient safety.
We are looking for a:
Sterilisation Quality Engineer (m/f)
12-month contract
Location: Châteaubriant (France) or Partizanske (Slovakia)
Purpose
The role of the sterilisation quality engineer involves the validation of various sterilisation processes in accordance with regulations and Medline procedures, working in close collaboration with operational teams. Additionally, this role serves as the key point of contact with sterilisation subcontractors, facilitating effective communication and coordination in this vital aspect of our operations.
How can you help us?
- Support the preparation of validation protocols for existing sterilisation cycles and the optimisation of cycles carried out by validated subcontractors.
- Provide operational support in the preparation of samples/batches for testing during cycle validations and in the event of deviations/non-conformities.
- Validate new sterilised products with sterilisation cycles in Asia and contribute to the approval of new cycles in Asia (e.g., Medlaunch process for all divisions other than manufacturing).
- Participate in projects related to component validation, product modifications, sterile packaging changes, for the sterile procedure tray (SPT) division and other European divisions.
- Participate in updating quality management system (QMS) documents relating to these activities.
- Maintain up-to-date documentation for all sterilisation centres in collaboration with quality technician responsible for all technical contracts and cycle specifications (back-up).
- Support the team as needed in releasing sterilisation batches.
Are you our match?
- Educational background ranging from a three-year bachelor's degree (Bac+3) to a five-year bachelor's degree (Bac+5), preferably with quality-related experience
- Possess qualities of rigour, efficiency, and organisational skills
- Demonstrate strong team spirit and operational skills
- Fluent in English, with a minimum B2 proficiency.
We've got it all covered:
- A full induction by experienced colleagues; a personalised induction plan and fixed contacts to get you off to a good start
- A modern workplace
- A range of training opportunities; we actively support your development
- Employee assistance programme; so your mental wellbeing is taken care of
- Teleworking opportunities; so you can work flexibly and productively
- International working environment: Medline is a truly diverse organisation
- Other local benefits depending on your location.
If you want to discover an international, multicultural environment with real industrial know-how, join us!
How can you meet us?
- If you are interested in this position, send us your application.
- Our recruitment manager will contact you by telephone if your profile matches our requirements.
- Shortlisted candidates will have an interview on-site or by video with their future manager and the recruitment manager. A site visit will be systematically organised as part of the process.
About Medline:
Founded in 1910 in the United States, Medline is a family-owned, global healthcare company that manufactures and distributes high-quality medical devices. Supported by more than 36,000 employees worldwide, we take pride in improving healthcare everywhere, every day to meet the needs of our customers. Medline International was founded in Europe in 2011, and since then our growth has continued to increase. Whether you are a product manager, supply chain specialist, sales manager or controller, we reward the commitment, hard work, results and success of our employees. We are passionate about achieving our mission: to provide high quality, high value-added medical products to improve the care and quality of life of our patients. Would you like to join us in this mission?
Medline is committed to reducing its carbon footprint, developing responsible products, supporting its employees and the local community, and promoting ethical standards internally and among its supplier partners. Click here to find out what Medline is doing to make healthcare more sustainable for people and the planet.
We are committed to supporting the careers of our employees. At Medline, we promote and encourage internal mobility and skills development. We are present in several countries in Europe and around the world, so if you would like to develop your career in another culture, we can help you with your international mobility.
MEDLINE est un groupe international, fabricant et distributeur mondial de dispositifs médicaux et chirurgicaux pour les établissements de santé. Nos usines de Châteaubriant, en France et de Partizánske, en Slovaquie, assurent l’assemblage de packs chirurgicaux, produits phares de Medline Europe. L’activité Stérilisation est intégrée au service Qualité, chaque composant entrant dans la fabrication de nos trousses chirurgicales à usage unique étant au préalable validé pour garantir la sécurité sanitaire du patient. C’est dans ce service que nous recherchons, un/une :
Ingénieur Qualité Stérilisation (h/f)
contrat de 12 mois
Site : Châteaubriant (France) ou Partizanske (Slovaquie)
Rattaché(e) à Louise, l'ingénieur qualité stérilisation est en charge de certaines validations de processus de stérilisation conformément à la réglementation et aux procédures de Medline. Il/Elle travaille avec les équipes opérationnelles pour préparer les validations. Il/Elle est l'un des points de contact avec les sous-traitants en stérilisation.
Comment pouvez-vous nous aider ?
- Soutenir la préparation de protocoles de validation pour les cycles de stérilisation existants et l'optimisation des cycles réalisés par des sous-traitants validés
- Apporter un support opérationnel pour la préparation d'échantillons/de lots à tester pendant les validations de cycles et en cas de déviations/non-conformités
- Valider des nouveaux produits stérilisés avec des cycles de stérilisation en Asie et soutenir l'approbation de nouveaux cycles en Asie (par exemple le processus Medlaunch pour toutes les divisions autres que la fabrication)
- Participer à des projets liés à la validation de composants, à des modifications de produits, à des changements d'emballage stérile, pour la division SPT, mais aussi pour d'autres divisions européennes
- Participer à la mise à jour des documents du SMQ liés à ces activités
- Maintenir une documentation à jour pour tous les centres de stérilisation en collaboration avec le technicien qualité stérilisation responsable de tous les contrats techniques et les spécifications des cycles (back-up).
- Soutenir l’équipe, en fonction de la charge de travail, sur la libération des lots de stérilisation
Vous reconnaissez vous ?
- Formation de niveau Bac+3 à Bac+5, expérience en qualité si possible
- Rigueur, efficacité, organisation
- Esprit d'équipe
- Compétences opérationnelles
- Anglais courant (B2 minimum)
Nous avons tout prévu :
- Une initiation complète par des collègues expérimentés : un plan d'intégration personnalisé et des contacts fixes pour que vous puissiez prendre un bon départ
- Un lieu de travail moderne
- Un éventail de possibilités de formation : nous vous soutenons activement dans votre développement
- Programme d'aide aux employés : pour que votre bien-être mental soit pris en charge
- Possibilité de télétravailler : pour que votre travail soit flexible et productif
- Un environnement de travail international : Medline est une organisation véritablement diversifiée
- Autres avantages locaux en fonction de votre site
Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous !
Comment nous rencontrer ?
- Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous votre candidature.
- Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
- Les candidats présélectionnés auront un entretien sur site ou en visio avec son/sa futur(e) Manager et la Responsable du recrutement. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.
A PROPOS DE MEDLINE :
Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 36 000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?
Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs. Cliquez ici pour découvrir ce que Medline fait pour rendre les soins de santé plus durables pour les personnes et la planète.
Nous avons à cœur de d’accompagner la carrière de nos collaborateurs. Chez MEDLINE, nous favorisons et encourageons la mobilité interne ainsi que le développement des compétences. Nous sommes présents dans plusieurs pays en Europe et dans le monde, si vous souhaitez évoluer au sein d’une autre culture, nous pourrons vous accompagner dans votre mobilité internationale.
- Department
- Quality Assurance and Regulatory Affairs
- Locations
- Châteaubriant, Partizánske
- Remote status
- Hybrid Remote
Our Medline Success Factors
Do you recognise yourself in these factors? Then Medline might be a great place for you to work! We believe that the way in which people approach their work, collaborate with their colleagues and fulfil the needs of our customers are just as important as their technical and professional skills, and play a big role in professional and personal success.
Ingénieur Qualité Stérilisation / Sterilisation Quality Engineer
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