Für unseren Kunden, einem großen Medizintechnikunternehmen in Hamburg Tonndorf suchen wir ab sofort eine/n
Riskmanager Medizinprodukte (m/w/d)
In dieser Aufgabe sind Sie für die Prozesshauptakte und die Risikoakte der Produkte verantwortlich.
Aufgaben:
- Erstellen der Risikoakten und Produktakten anhand technischer Dokumentationen und Analysen
- Arbeit mit der Produkthauptakte der Medizinprodukte
- Analyse der Medizinprodukte im Rahmen des Risikomanagements nach ISO 14971
- Teilnahme an Design-FMEA und Prozess-FMEA in enger Anbindung an das Risikomanagement
- Sie arbeiten als Schnittstelle zwischen technischer Dokumentation, Konstruktion und Validierung
- Teilnahme an zum Teil internationalen Meetings
Profil:
- abgeschlossenes technisches Studium als Bachelor- oder Master im Bereich Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Medizintechnik, Feinwerktechnik, Maschinenbau, Luftfahrt oder ähnlich
- Kenntnisse im Bereich technischer Dokumentation Medizintechnik
- Erfahrungen in Bereichen wie Validierung, Risikomanagementprozess, Produktakten, Qualitäts- Dokumentation von Vorteil
- Kenntnisse Risikomanagementprozess nach ISO 14971 und des FMEA-Prozesses
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations- und Organisationsgeschick
Das bieten wir:
- Festanstellung bei Kelly Services
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
- Langfristiger Job mit Übernahmemöglichkeit
- Möglichkeit zur Arbeit in Homeoffice
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Sprungbrett in den Arbeitsmarkt
- Einen persönlichen Ansprechpartner bei Kelly Services
Klingt das spannend? Dann benötigen wir einen Lebenslauf und gerne vorhandene Zeugnisse per E-mail oder direkt online.
Dein Ansprechpartner:
Sonja Hagenbucher / Mobil: 0170 6183974
Tel: 040/368070-056
Kelly Services: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.
Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.