Detailansicht des Stellenangebots

Stellenbeschreibung

Wir suchen ab sofort eine(n) Junior Regulatory Affairs Manager für die Auto Tissue Berlin GmbH

Die Auto Tissue Berlin GmbH ist ein international ausgerichtetes kleines Mittelstand-Unternehmen am Standort Berlin. Neben der eigenen Herstellung unserer Produkte, definiert sich die Auto Tissue Berlin GmbH auch als forschendes Biotechnologieunternehmen. Außerdem bietet die Auto Tissue Berlin GmbH anderen Herstellern Dienstleistungen im Rahmen einer Auftragsfertigung an. Für die Abteilung Regulatory Affairs suchen wir eine(n) motivierte(n) Mitarbeiter(in).

Ihr Aufgabenbereich
• Sie unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs in der Pflege der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten für die kardiovaskuläre Chirurgie
• Sie unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente
• Sie unterstützen die Entwicklungsabteilung in der Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
• Sie unterstützen die Abteilung Qualitätsmanagement in der Umsetzung von internationalen Anforderungen an das Qualitätsmanagement

Anforderungen
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie haben Erfahrung im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485.
• Sie kennen die Anforderungen der EU-MDR für nicht aktive Medizinprodukte.
• Sie verfügen über eine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise.
• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse.
• Eine nette Persönlichkeit und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Stelle (40 Stunden pro Woche). Frühester Einstiegstermin ist der 01.01.2024.
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sie können sich an Herrn Dr. Posner (Manager Regulatory Affairs) wenden.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf, Abschlusszeugnissen und Gehaltsvorstellungen, die Sie bitte per E-Mail an posner@autotissue.de sende.