Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs
Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes
Was Sie mitbringen:
Bachelor/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung/Prüfung von Arzneimitteln
Umfassende cGMP Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS-Office
Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
Hohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem Handeln
Strukturierte Arbeitsweise
Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
