Qualitätsmanager - akademische klinische Studien (m/w/d)
zum nächstmöglichen Zeitpunkt an der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie (Prof. Dr. C. Müller-Tidow) für die GMMG-Studiengruppe (Prof. Dr. H. Goldschmidt) im Bereich akademischer klinischer Studien gesucht.
Im Studiensekretariat der Myelom-Studiengruppe (GMMG, German-speaking Myeloma Multicenter Group) werden u.a. multizentrische akademische Studien für Patienten in allen Krankheitsstadien des Multiplen Myeloms koordiniert und durchgeführt. Unser gemeinsames Bestreben ist die Optimierung der Therapiemöglichkeiten für Myelompatienten und die Verbesserung ihrer Prognose und Lebensqualität. Wir bieten einen vielseitigen, interessanten, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein kollegiales Arbeitsumfeld.
- Job-ID: V000012686
- Einsatzgebiet: Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
- Einsatzort: Heidelberg
- Tätigkeitsbereich: Management / Administration
- Anstellungsart: Vollzeit (38,5 Wochenstunden)
- Veröffentlicht: 18.04.2024
- Befristung:Befristet (24 Monate, Entfristung/Weiterbeschäftigung wird angestrebt)
- Vertrag:TV-UK
Ihre Aufgaben
- Überwachung und Weiterentwicklung eines QM- Systems für klinische Studien gemäß der geltenden gesetzl. Vorgaben und Richtlinien (AMG, EU CTR, EU MDR, MPDG, ICH-GCP)
- Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsprozessen zur Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und GCP-Richtlinien
- Identifikation von potenziellen Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs, Pflege der QM-Dokumente
- Koordination, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits, sowie Behördeninspektionen und deren Nachverfolgung (CAPAs)
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsaspekte
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar) wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/ oder Durchführung von klinischen Studien vorteilhaft
- Sehr gute Kenntnisse aller relevanten Regularien und behördlichen Anforderungen (AMG, MPDG, EU CTR, EU MDR und ICH.GCP)
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und/oder Inspektionen von Vorteil
- Qualifikation als QM-B/ QM-Auditor (z.B. TÜV, DGQ, o.ä.) von Vorteil
- Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft
Wir bieten Ihnen
- Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Regelmäßige Teammeetings
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Koordinierungszentrum f. Klinische Studien, Biometrie (DKFZ), versch. Wissenschaftliche Labore
- Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
- Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
Kontakt & Bewerbung
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Uta Bertsch via Uta.Bertsch@med.uni-heidelberg.de zur Verfügung.
Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
GMMG-Studiengruppe
Mannheimer Str. 1
69115 Heidelberg
Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig.
Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität.
Unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen.
