Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.
Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben
- Durchführung der Qualifizierung / Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld für Kunden in Deutschland, Europa und weltweit
- Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
- Unterstützung der Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung / Validierung in den jeweiligen Projekten
- Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
- Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der entsprechenden Dokumente
- Unterstützung des Teams / Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld
Ihr Profil
- Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung
- Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.)
- Verantwortung für Projekte übernehmen und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Kommunikationsstärke, vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden
- Hohe Eigenmotivation, Engagement, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamgeist
- Große Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und mindestens ein C1-Deutschniveau
Ihre Benefits bei unserem Kunden
- Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
- Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
- Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
- Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten/Homeoffice)
- Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
- Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
- Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
Dein Kontakt
Frau Madeleine Oehmeit-dresden@dis-ag.com
DIS AG
Information TechnologyAn der Kreuzkirche 6
01067 Dresden
Telefon: +49 351 4391046