GMP & Deviation Manager (m/w/d) im Bereich Purification

Stellen-ID:  56485
Standort: 

Springe, DE

Karrierestufe:  Experte
Fachbereich:  Produktion
Beschäftigungstyp:  Festanstellung
Karrierestufe: 

Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden. 

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

 

Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als GMP & Deviation Manager (m/w/d) im Bereich Purification / MPL zum nächstmöglichen Zeitpunkt weiter voranzutreiben.


  
 

Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?

  • Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
  • Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
  • Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
  • Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten

 

Was sind Ihre Aufgaben als  GMP & Deviation Manager (m/w/d) im Bereich Purification / MPL?

  • Purification-Ownership betreffend Abweichungsprozesse und Durchführung aller damit verbundenen Aufgaben 
  • Ownership des Change Controlls in der Purification
  • Organisation der Erfassung und Auswertung von Kennzahlen
  • Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
  • Vorantreiben der Prüfung der Abweichungen in der Purification
  • Priorisierung und Sicherstellung der GMP-konformen Nachverfolgung und Effektivitätsprüfung von CAPA und Abweichungen
  • Unterstützung bei der Präsentation von Abweichungen und CAPA im Quality Management Board Meeting und bei Audits
  • Entwerfen, Prüfen & Überarbeiten von SOPs
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsprozesses in Zusammenarbeit mit anderen Standorten
     

Was bringen Sie mit? 

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, Trackwise)
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Technisches und Prozessverständnis
  • Genaue, zügige, sorgfältige, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
  • Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
  • Durchsetzungs- & Überzeugungsfähigkeit
  • Sehr gut Deutsch- und Englischsprachkenntnisse

 

 

Bewerben Sie sich jetzt!

Kira Grontzki (HR Business Partner) freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.
Unser Recruiter Markus Meyer-Pannwitt steht Ihnen bei Fragen zur Position gerne unter +49 504177918 634 zur Verfügung.

 

Lernen Sie mehr über den Standort Springe auf unserer Website und folgen Sie uns auf LinkedIn!

 

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit und entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeitende, die die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben F&E-Standorte und fünf hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und betreibt mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Octapharma kann auf 40 Jahre Erfahrung in der Patientenversorgung zurückblicken.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com