Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Assurance & Quality Operations Rankweil (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie arbeiten mit bei der Definition und Implementierung der notwendigen Qualitätssystem-Prozesse
- Sie bearbeiten QA-Fragestellungen und prüfen die Process Development Specifications Prozessrisikoanalysen, sowie weiterer Entwicklungsdokumente
- Sie prüfen und bewerten die Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
- Sie führen standardisierte Ursachenanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen) durch
- Sie erstellen Reports und Informationen der betroffenen Kunden über Ergebnisse von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie Maßnahmen zur Fehlervermeidung
- Sie entscheiden über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), berücksichtigen und interpretieren regulatorische Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen
- Sie koordinieren Compliance Checks bei Change Control Prozessen
- Sie lösen aus und organisieren Corrective Actions and Preventive Actions (CAPAs)
- Sie organisieren Schulungen für Produktionsmitarbeiter von Qualitätsprozessen
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieur-technischen Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Idealerweise mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld
- Hohes Qualitätsbewusstsein zur Erfüllung unserer hohen Qualitätsziele
- Durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse
- Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit
Das spricht für Vetter
- Moderne Arbeitsplätze, innovative Arbeitsumgebung und Technologien
- Attraktive Vergütung
- Verantwortungsvolle und sinnstiftende Tätigkeit in einem tollen Team
- Gute Work-Life-Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
- Persönliche Vorteile (Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere 6.300 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie!
