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Stellenbeschreibung

STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Junior Manager Regulatory Submissions - New Products bist du Teil unseres Regulatory Submissions Teams im Bereich Global Regulatory Affairs. Hier arbeitest du aktiv an der Einreichung von Neuzulassungen von Arzneimitteln in der EWR mit und unterstützt das Team bei der operativen Umsetzung unserer Zulassungsstrategien.

• Du übernimmst die eigenverantwortliche Vorbereitung und Einreichung von neuen Antragsverfahren für Arzneimittel (DCP, Repeat Use, national)
• Du bist verantwortlich für die Projektkoordination einschließlich projektbezogener Entscheidungsfindung und Berichterstattung
• Du kommunizierst europaweit mit Behörden
• Du koordinierst Projektteams mit internen Stakeholdern und externen Lieferanten
• Du bist verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung und Pflege von Zulassungsdokumenten
• Du überwachst interne und externe Termine von Zulassungsprojekten
• Du übernimmst die Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
• Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe von elektronischen Systemen (DMS/Publishing)

Wen wir suchen

• Du bringst einen Hochschulabschluss oder alternativ eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im pharmazeutischen/regulatorischen Bereich mit
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse des rechtlichen Rahmens für Zulassungsangelegenheiten von Arzneimitteln im EWR
• Du hast idealerweise Erfahrung mit Datenbanken und Publikationssystemen sowie mit der Erstellung von eCTDs
• Du hast eine analytische und prozessorientierte Herangehensweise und eine problemlösungsorientierte Einstellung
• Du bist ein Teamplayer und verfügst über sehr gute Kommunikations- und Sozialkompetenzen
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Die Stelle ist bis 30.09.2025 befristet