In der klinischen Forschung tätige pharmazeutische Unternehmen schalten regelmäßig Stellenangebote für Jobs als Clinical Research Associate (CRA)
Als Clinical Research Associate (CRA) zeichnet man für die Organisation und Durchführung von klassischen Studien verantwortlich. Bevor ein neues Medikament für den Verkauf auf dem freien Markt zugelassen werden kann, muss innerhalb einer klinischen Studie dessen Wirksamkeit bewiesen werden. Zudem muss sichergestellt werden, dass es besser als ähnliche, bereits auf dem Markt existierende Medikamente ist. Darüber hinaus gilt es, die auftretenden Nebenwirkungen zu erforschen. Klinische Studien sind darüber hinaus erforderlich, um gesicherte Erkenntnisse über die Wirtschaftlichkeit einer zukünftigen Behandlung mit diesem Mittel zu erlangen und um herauszufinden, ob eine Behandlung mit der neuen Arznei zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten führen kann. Dabei wird jedes neue Medikament in der Regel in klinischen Studien in drei Phasen geprüft, bevor es von den nationalen Zulassungsbehörden als sicher und wirksam eingestuft werden kann. Während in der ersten Phase 6–10 Testpersonen beteiligt sind, sind in der zweiten Phase zwischen 20 und 30 Probanden und in der dritten Phase 300 bis 3000 Probanden involviert.
Vor allem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind, sind auf das Know-how des Clinical Research Associate angewiesen. Deshalb werden sie auf dem Jobmarkt aktiv und schalten in den gängigen Jobbörsen im Internet Stellenangebote für Jobs als Clinical Research Associate. Dieser klassische Einsteigerberuf richtet sich vor allem an Biologen, Pharmazeuten und Chemiker. Doch auch Auftragsforschungsinstitute – sogenannte Clinical Research Organisation (CRO) –, die im Auftrag von Pharmaunternehmen Studien durchführen, sind auf die Expertise des Clinical Research Associate angewiesen. Daher werden auch sie auf dem Stellenmarkt aktiv und schreiben in den bekannten Jobbörsen im Internet in Stellenangeboten Jobs für Clinical Research Associate aus.
Bevor eine neue klinische Studie durchgeführt werden kann, obliegt es dem Clinical Research Associate, geeignete Kliniken und Arztpraxen als zukünftige Prüfzentren zu gewinnen. Sobald eine passende Einrichtung gefunden worden ist, stattet der Clinical Research Associate ihr einen Besuch ab, um die Anforderungen der Studie mit dem entsprechenden Prüfarzt zu besprechen. Nachdem die geeigneten Kliniken beziehungsweise Arztpraxen zu Prüfzentren ernannt worden sind, kann der Clinical Reserach Assiciate den Prüfarzt über die rechtlichen Rahmenbedingungen und den geplanten Ablauf der Studie briefen. Darüber hinaus stellt der Clinical Research Associate sicher, dass der Prüfarzt über das Studienprotokoll und die Dokumentation der Daten sowie die entsprechende Verschlüsselung der Daten im Bilde ist. Neben den Zielen der Studie werden im Studienprotokoll die zu messenden Parameter, die Auswahlkriterien für die Probanden, die Zeitpunkte der Messungen, die Dosierung des zu testenden Präparats sowie die Methode zur Datenauswertung festgelegt. Sobald die Studie begonnen hat, ist der Clinical Research Associate oft in den Prüfzentren anzutreffen, um im Monitoring die Ergebnisse festzuhalten und sicherzugehen, dass das Studienprotokoll sowie alle gängigen ethischen und wissenschaftlichen Standards eingehalten werden. Als Clinical Research Associate leistet man so einen großen Beitrag in Sachen Patientensicherheit.
Es ist davon auszugehen, dass Pharmaunternehmen auch weiterhin ausreichend Stellenangebote für Jobs als Clinical Research Associate schalten werden. Schließlich benötigen sie sein Fachwissen für die Durchführung von klinischen Studien, damit beispielsweise neue Impfstoffe und Arzneien gegen Krebs oder Mittel gegen Demenz für den Verkauf auf dem freien Markt zugelassen werden können.
