Clinical Research Manager – ein spannender Beruf in der klinischen Forschung

Stellenangebote für Clinical Research Manager richten sich an Experten auf dem Gebiet klinischer Studien

Als Clinical Research Manager (auch Clinical Scientist oder Clinical Trial Manager genannt) zeichnet man für die Organisation, die Koordination und die Durchführung klinischer Studien (Clinical Trial) verantwortlich. Vor allem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind, sowie Auftragsforschungsinstitute werden auf dem Jobmarkt aktiv und schalten in den gängigen Jobbörsen Stellenangebote für Jobs als Clinical-Research-Manager. In der klinischen Forschung tätige pharmazeutische Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen sind auf die Expertise der Clinical Research Manager angewiesen, um die Entwicklung, Steuerung und Kontrolle der einzelnen Phasen im Rahmen der klinischen Forschung sicherzustellen. Clinical Research Manager arbeiten somit an der Schnittstelle zwischen Herstellern und Patienten.

Bevor ein neues Medikament für den Verkauf auf dem freien Markt zugelassen werden kann, muss innerhalb einer klinischen Studie dessen Wirksamkeit bewiesen werden. Zudem muss sichergestellt werden, dass es besser als ähnliche, bereits auf dem Markt existierende Arzneimittel ist. Darüber hinaus gilt es, die auftretenden Nebenwirkungen zu erforschen. Klinische Studien sind darüber hinaus unerlässlich, um gesicherte Erkenntnisse über die Wirtschaftlichkeit einer zukünftigen Behandlung mit diesem Mittel zu erlangen und um herauszufinden, ob eine Behandlung mit der neuen Arznei zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten beitragen kann. Dabei wird jedes neue Medikament in der Regel in klinischen Studien in drei Phasen geprüft, bevor es von den nationalen Zulassungsbehörden als sicher und wirksam eingestuft werden kann. Während in der ersten Phase 6–10 Probanden beteiligt sind, sind in der zweiten Phase zwischen 20 und 30 Probanden und in der dritten Phase 300 bis 3000 Probanden involviert.

Die im Jahre 1995 gegründete EU-Arzneimittelbehörde (EMA) übernimmt eine wichtige Aufsichtsfunktion und bewertet ihrerseits noch einmal die Arzneimittel, bevor sie innerhalb der gesamten EU-Union vertrieben werden können.

Clinical Research Manager gewährleisten dabei zusammen mit Biologen, Medizinern und Pharmazeuten den wissenschaftlich einwandfreien Ablauf bei der Entwicklung neuer Arzneien. Zudem stellen sie dabei sicher, dass die gültigen rechtlichen und medizinischen Rahmenbedingungen eingehalten werden. In Stellenangeboten für Jobs als Clinical Research Manager wird ein erfolgreiches abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Pharmazie, der Naturwissenschaften, der Medizin oder im Bereich Public Health vorausgesetzt. Mittlerweile besteht ferner die Möglichkeit, ein Fernstudium zum MBA im Bereich des Clinical Research Managements zu absolvieren.

Neben dem Design, der Koordination und der Betreuung klinischer Studien obliegt dem Clinical Research Manager das Erstellen von Anträgen für klinische Studien im Einklang mit den einschlägigen Gesetzten. Dabei gilt es, eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit beim Umgang mit Behörden, Verbänden und Ärzten an den Tag zu legen. Erfahrungen im Projektmanagement sind ebenfalls unerlässlich, um die Koordination der einzelnen Aufgaben und Teilprojekte innerhalb des Teams zu organisieren.

Auch in naher und ferner Zukunft werden auf den gängigen Jobbörsen ausreichend Stellenangebote für Jobs als Clinical Research Manager geschaltet werden, da vor jeder Zulassung neuer Impfstoffe, Medikamente gegen Krebs oder Mittel gegen Demenz klinische Studien erforderlich sind, die ohne deren Expertise nicht möglich sind.