12 Stellenangebote Regulatory Affairs Manager Köln

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26.01.2024 | IEM GmbH | Aachen
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DEIN KNOW HOW. Naturwissenschaftliches oder technisches Studium. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich von Produktzulassungen (z.B. MDD, MDR, FDA, TGA, Health Canada). Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Quelle: www.arbeitsagentur.de
14.12.2023 | IEM | Aachen
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Support Produktentwicklung (Ermittlung und Vorgabe von regulatorischen und normativen Anforderungen, Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs- und Risikomanagementdokumentation, UDI Management, Qualifizierung und Klassifizierung)Prüfung, welche Phasen des Lebenszyklus für Änderungsentwicklungen wiederholt werdenProduktanmeldungen/-änderungen (DIMDI, EUDAMED, GUDID, etc.) sowie Kommunikation mit Behörden und benannten StellenKlinische.
Quelle: www.iem.de
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