185 Stellenangebote und Jobs Regulatory Affairs Manager

- neu Di. 13.5.2025
Durchschnittsgehalt Neue Jobangebote der Woche Jobs in Vollzeit Jobs in Teilzeit Anzahl der offenen Jobs
5.170,- € 19 153 14 185
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12.05.2025 70736 Fellbach

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Zentrale in Fellbach

EXAMION GmbH
Benefits
Erfahrung
Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte nach MDR. Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation, Benutzerdokumentation sowie der Risikomanagementakte. Planung, Steuerung und Überwachung von Zulassungsprojekten, Koordination interner und externer Stakeholder.
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Quelle: www.examion.com
11.05.2025 00000 Hessen

Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

NotchDelta GmbH & Co. KG
Ohne Erfahrung
Vollzeit
Beenden Sie Ihre Jobsuche! Wenn Sie neu als Regulatory Affairs Manager bei uns einsteigen, bieten wir Ihnen faszinierende Möglichkeiten sich in Ihrem Job zu entwickeln und Ihre Karriere auf ein neues Niveau zu heben. Wir stehen für individuelle und flexible Arbeitsmodelle für sowohl Berufseinsteiger als auch Berufserfahrene.
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Quelle: www.notchdelta.com
09.05.2025 89081 Ulm

Regulatory Affairs Manager

ulrich medical
Vollzeit
Unbefristet
In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen. Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte. Sie prüfen die Dokumente der technischen Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen.
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Quelle: www.ulrichmedical.de
09.05.2025 Trimbach

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Complemedis AG
Erfahrung
Vollzeit
Ihr Background. Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Zulassung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der. Komplementärmedizin. Profunde Kenntnisse im Bereich Zulassung und der behördlichen Rahmenbedingungen. Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
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Quelle: www.complemedis.ch
07.05.2025 Wien

Regulatory Affairs Managerin (w/m/x)

Talentor Austria
Benefits
Erfahrung
Sie arbeiten Seite an Seite mit den Eigentümern in einer dynamischen, pragmatischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen. Ihr Arbeitsgeber ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit vielversprechenden Projekten. Darüber hinaus sind Sie laufend in Kontakt mit Expert*innen.
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Quelle: www.talentor.com
07.05.2025 96231 Bad Staffelstein

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

pharmadocs GmbH & Co. KG
Teilzeit
Unbefristet
Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen, mit einem jungen und dynamischen Team, für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.
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Quelle: www.wunder-formenbau.de
06.05.2025 50679 Köln

Manager Regulatory Affairs (w/m/d) Toxicology

LANXESS
Vollzeit
Unbefristet
Möchten Sie das Fundament für Ihre weitere Karriere legen? Dann prüfen Sie dieses Job Angebot. Sie werden gemeinsam mit uns wachsen und ihre Perspektive als Regulatory Affairs Manager erweitern. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
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Quelle: www.lanxess.com
06.05.2025 Darmstadt

Regulatory Affairs Senior Manager

Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Erfahrung
Vollzeit
Wenn strukturierte, analytische und selbständige Arbeitsweise sowie Motivationsfähigkeit und Belastbarkeit zu Ihren wesentlichen Eigenschaften als Regulatory Affairs Manager gehören, dann ist das genau der richtige Job für Sie! Wir bieten Ihnen eine eigenverantwortliche Mitarbeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen sowie die Zusammenarbeit mit engagierten Kollegen.
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Quelle: www.merck.de

Der Regulatory Affairs Manager sorgt dafür, dass Kosmetika, Chemikalien und Medikamente die Marktzulassung erhalten

Vor allem Pharmaunternehmen schalten Stellenangebote für Regulatory Affairs Manager

Als Regulatory Affairs Manager zeichnet man für die Marktzulassung von gesetzlich besonders zulassungsbeschränkten Produkten wie Kosmetika, Chemikalien und Medizinprodukten verantwortlich. Zudem stellt er sicher, dass das Unternehmen sowohl von den zuständigen nationalen als auch von den internationalen Behörden alle Genehmigungen erhält, um das Produkt entwickeln, herstellen, vermarkten und vertreiben zu können.

Um sich seine Expertise zu sichern, werden vor allem Unternehmen der Kosmetik-, Chemie- und Pharmabranche, Verbände der Pharmaindustrie, Gesundheitsbehörden sowie Zulassungsstellen auf dem Jobmarkt aktiv und schalten auf den gängigen Stellenbörsen fortlaufend Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager. In einschlägigen Stellenangeboten für Jobs als Regulatory Affairs Manager wird ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, der Pharmazie, der Lebensmittelchemie, der Biochemie, der Biologie oder der Chemie vorausgesetzt. Die meisten Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager werden von Unternehmen der Pharmabranche geschaltet, die das Know-how des Regulatory Affairs Managers für die Zulassung von Arzneimitteln benötigen.

Bevor ein neues Arzneimittel für den Verkauf auf dem freien Markt zugelassen werden kann, gilt es, innerhalb einer klinischen Studie dessen Wirksamkeit zu beweisen. Darüber hinaus ist sicherzustellen, dass es besser als ähnliche, bereits auf dem Markt existierende Medikamente ist. Zudem ist die Erforschung der auftretenden Nebenwirkungen unverzichtbar. Klinische Studien sind zudem unerlässlich, um gesicherte Erkenntnisse über die Wirtschaftlichkeit einer zukünftigen Behandlung mit diesem Arzneimittel zu erlangen und um herauszufinden, ob eine Behandlung mit der neuen Arznei zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten beiträgt. Bevor es von den nationalen Zulassungsbehörden als sicher und wirksam eingestuft werden kann, durchläuft jedes neue Medikament in der Regel in klinischen Studien eine dreistufige Prüfung, wobei in der ersten Phase lediglich 6 bis 10 Probanden beteiligt sind, in der zweiten Phase zwischen 20 und 30 Probanden und in der dritten Phase 300 bis 3000 Studienteilnehmer involviert sind. Der Regulatory Affairs Manager beantragt und erwirkt die Genehmigung dieser klinischen Studien.

Dem Regularory Affairs Manager obliegt es somit, gegenüber den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden nachzuweisen, dass die entwickelten Medikamente sicher, qualitativ einwandfrei sowie wirksam sind. Zudem trägt der Regulatory Affairs Manager dafür Sorge, dass sowohl die nationalen als auch die internationalen Vorschriften und Verfahrensrichtlinien eingehalten werden. Dabei betreut er das neue Medikament von der Entwicklung über die diversen Stufen der klinischen Studien bis zum Zulassungsantrag. Selbst nach der erfolgten Zulassung zeichnet er weiterhin für die Betreuung verantwortlich. Bis der erfolgreiche Zulassungsantrag formuliert werden kann, fungiert er als Schnittstelle und Koordinator der einzelnen Abteilungen, die an der Entwicklung des Medikamentes beteiligt sind. Zusammen mit dem Zulassungsantrag wird ein Dossier eingereicht, in dem alle relevanten Informationen zum neuen Medikament, die Studienergebnisse, Expertenmeinungen, ein Entwurf für die Packungsbeilage, Hinweise zur Dosierung des Medikaments, Therapievorschläge sowie Hinweise zum Umgang mit auftretenden Nebenwirkungen aufgelistet sind. Auch für die akkurate Aufbereitung dieser Informationen zeichnet der Regulatory Affairs Manager verantwortlich.

Regulatory Affairs Manager können optimistisch in ihre berufliche Zukunft blicken, da vor allem Pharmaunternehmen weiterhin ausreichend Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager schalten werden, da sie ihre Expertise für die Zulassung neuer Impfstoffe und Arzneien gegen Krebs oder Mittel gegen Demenz benötigen.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist das Durchschnittseinkommen für Regulatory Affairs Manager?
Abhängig von Branche, Unternehmensgröße und Standort variiert das Einkommen für diese Tätigkeit erheblich, mit Gehaltsspannen von 4.545,- € bis 5.881,- €. Für Regulatory Affairs Manager beträgt das mittlere Einkommen 5.170,- €.

Wie viele Stellen sind für Regulatory Affairs Manager derzeit ausgeschrieben?
Aktuell erfassen wir im deutschsprachigen Internet 185 offene Stellen für Regulatory Affairs Manager verteilt über verschiedene Branchen.

Gibt es die Möglichkeit, im Beruf Regulatory Affairs Manager in Teilzeit zu arbeiten?
Derzeit suchen Unternehmen nach 14 Teilzeitkräften für Regulatory Affairs Manager.

Wieviele Vollzeitjobs gibt es für Regulatory Affairs Manager?
Tagesaktuell werden 153 Vollzeitstellen für Regulatory Affairs Manager angeboten.

Wie sieht das Angebot für Regulatory Affairs Manager in den größten Städten aus?
In den größten deutschen Städten suchen Unternehmen nach 53 Mitarbeitern für Regulatory Affairs Manager.