196 Stellenangebote und Jobs Regulatory Affairs Manager

- neu Do. 1.5.2025
Durchschnittsgehalt Neue Jobangebote der Woche Jobs in Vollzeit Jobs in Teilzeit Anzahl der offenen Jobs
5.170,- € 25 162 15 196
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29.04.2025 14513 Teltow - Teltow

Manager Regulatory Affairs (m / f / d)

OD-OS GmbH
Erfahrung
Vollzeit
Completed higher degree in Engineering or Natural Sciences, or sufficient professional experience in the RA field. Minimum 3 years experience with Regulatory Affairs for Medical Devices and/or In Vitro Diagnostics (preferably with Active Devices and/or Software as Medical Device). Solid knowledge of EU.
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Quelle: www.arbeitsagentur.de
28.04.2025 85540 Kirkland

Chef de projets, Affaires réglementaires / Project Manager, Regulatory Affairs

MSD SHARP & DOHME GMBH
Erfahrung
Vollzeit
University degree, a B.Sc. or higher in health sciences or a related field. Preferred, but not required: Two to five years of experience in government standards or a related position within a pharmaceutical or biotechnology company. Functional knowledge of Health Canada standards, guidelines, and policies, including a thorough understanding of Health.
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Quelle: www.msd.de
28.04.2025 75438 Knittlingen

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

engineering people GmbH Ulm
Vollzeit
Unbefristet
Erstellung von Validierungsberichten und Sicherstellung der Dokumentation gemäß den Anforderungen. Abgleich und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Märkte in Südostasien, Südamerika und anderen Regionen mit weniger strengen Regularien. Erstellung von Zulassungsdokumenten und CX-Dokumentationen für Produkte in internationalen Märkten.
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Quelle: www.arbeitsagentur.de
27.04.2025 Beijing

Manager, Regulatory Affairs

9428 Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. Ltd.
Vollzeit
Unbefristet
Sie verfügen über einschlägige Qualifikationen als Regulatory Affairs Manager, wie eine entsprechende Ausbildung in dem genannten Bereich sowie erste berufliche Erfahrung. Eine außerordentlich zuverlässige Arbeitsweise - auch unter Zeitdruck oder bei Prozessänderungen - zählt zu Ihren wesentlichen Stärken. Beenden Sie Ihre Suche, das ist der passende Job.
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Quelle: www.organon.com
27.04.2025

(Senior) Manager Drug Regulatory Affairs (m/f/d)

Über Unternehmenswebseiten
Erfahrung
Vollzeit
Wollen Sie Teil eines erfolgreichen Teams werden? In Ihrem Job als Regulatory Affairs Manager haben Sie jetzt die Chance. Steigen Sie bei uns ein! Zu Ihren Aufgaben gehören die Vorbereitung, Überwachung und Kontrolle der Prozessabläufe. Am besten passen sie zu uns, wenn Sie eine selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt sind.
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Quelle: www.jobsinbonn.de
27.04.2025 78532 Tuttlingen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

MedicalMountains GmbH
Vollzeit
Unbefristet
Was wir von Ihnen als Regulatory Affairs Manager erwarten: Eine starke Eigenmotivation, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind entscheidend für die Erreichung der gemeinsamen Ziele. Wenn Sie Entscheidungsfreude, unternehmerisches und erfolgsorientiertes Handeln sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen mitbringen, dann haben wir genau den richtigen Job für Sie.
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Quelle: www.jobportal-ravensburg-weingarten.de
26.04.2025 60528 Frankfurt

Regulatory Affairs Manager

Talentmark
Vollzeit
Unbefristet
Education requirements will vary according to the role and the employer, but you will need a degree in a biomedical area and preferably be a qualified pharmacist. You will need a minimum two years’ experience in the field; more (four plus) will be an advantage. . Required.
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Quelle: www.talentmark.com
25.04.2025 81379 Munich

Senior Manager, Regulatory Affairs

Daiichi Sankyo Europe
Erfahrung
Vollzeit
Degree in Pharmacy, Medicine, Life or Natural Sciences. Deep knowledge of UK/MHRA national laws, regulations, guidelines and other requirements for human medicinal product marketing authorisation and maintenance is essential. Significant level of experience (circa +5-8) years professional background in pharmaceutical industry, in Clinical.
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Quelle: www.daiichi-sankyo.eu

Der Regulatory Affairs Manager sorgt dafür, dass Kosmetika, Chemikalien und Medikamente die Marktzulassung erhalten

Vor allem Pharmaunternehmen schalten Stellenangebote für Regulatory Affairs Manager

Als Regulatory Affairs Manager zeichnet man für die Marktzulassung von gesetzlich besonders zulassungsbeschränkten Produkten wie Kosmetika, Chemikalien und Medizinprodukten verantwortlich. Zudem stellt er sicher, dass das Unternehmen sowohl von den zuständigen nationalen als auch von den internationalen Behörden alle Genehmigungen erhält, um das Produkt entwickeln, herstellen, vermarkten und vertreiben zu können.

Um sich seine Expertise zu sichern, werden vor allem Unternehmen der Kosmetik-, Chemie- und Pharmabranche, Verbände der Pharmaindustrie, Gesundheitsbehörden sowie Zulassungsstellen auf dem Jobmarkt aktiv und schalten auf den gängigen Stellenbörsen fortlaufend Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager. In einschlägigen Stellenangeboten für Jobs als Regulatory Affairs Manager wird ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, der Pharmazie, der Lebensmittelchemie, der Biochemie, der Biologie oder der Chemie vorausgesetzt. Die meisten Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager werden von Unternehmen der Pharmabranche geschaltet, die das Know-how des Regulatory Affairs Managers für die Zulassung von Arzneimitteln benötigen.

Bevor ein neues Arzneimittel für den Verkauf auf dem freien Markt zugelassen werden kann, gilt es, innerhalb einer klinischen Studie dessen Wirksamkeit zu beweisen. Darüber hinaus ist sicherzustellen, dass es besser als ähnliche, bereits auf dem Markt existierende Medikamente ist. Zudem ist die Erforschung der auftretenden Nebenwirkungen unverzichtbar. Klinische Studien sind zudem unerlässlich, um gesicherte Erkenntnisse über die Wirtschaftlichkeit einer zukünftigen Behandlung mit diesem Arzneimittel zu erlangen und um herauszufinden, ob eine Behandlung mit der neuen Arznei zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten beiträgt. Bevor es von den nationalen Zulassungsbehörden als sicher und wirksam eingestuft werden kann, durchläuft jedes neue Medikament in der Regel in klinischen Studien eine dreistufige Prüfung, wobei in der ersten Phase lediglich 6 bis 10 Probanden beteiligt sind, in der zweiten Phase zwischen 20 und 30 Probanden und in der dritten Phase 300 bis 3000 Studienteilnehmer involviert sind. Der Regulatory Affairs Manager beantragt und erwirkt die Genehmigung dieser klinischen Studien.

Dem Regularory Affairs Manager obliegt es somit, gegenüber den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden nachzuweisen, dass die entwickelten Medikamente sicher, qualitativ einwandfrei sowie wirksam sind. Zudem trägt der Regulatory Affairs Manager dafür Sorge, dass sowohl die nationalen als auch die internationalen Vorschriften und Verfahrensrichtlinien eingehalten werden. Dabei betreut er das neue Medikament von der Entwicklung über die diversen Stufen der klinischen Studien bis zum Zulassungsantrag. Selbst nach der erfolgten Zulassung zeichnet er weiterhin für die Betreuung verantwortlich. Bis der erfolgreiche Zulassungsantrag formuliert werden kann, fungiert er als Schnittstelle und Koordinator der einzelnen Abteilungen, die an der Entwicklung des Medikamentes beteiligt sind. Zusammen mit dem Zulassungsantrag wird ein Dossier eingereicht, in dem alle relevanten Informationen zum neuen Medikament, die Studienergebnisse, Expertenmeinungen, ein Entwurf für die Packungsbeilage, Hinweise zur Dosierung des Medikaments, Therapievorschläge sowie Hinweise zum Umgang mit auftretenden Nebenwirkungen aufgelistet sind. Auch für die akkurate Aufbereitung dieser Informationen zeichnet der Regulatory Affairs Manager verantwortlich.

Regulatory Affairs Manager können optimistisch in ihre berufliche Zukunft blicken, da vor allem Pharmaunternehmen weiterhin ausreichend Stellenangebote für Jobs als Regulatory Affairs Manager schalten werden, da sie ihre Expertise für die Zulassung neuer Impfstoffe und Arzneien gegen Krebs oder Mittel gegen Demenz benötigen.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist das Durchschnittseinkommen für Regulatory Affairs Manager?
Abhängig von Branche, Unternehmensgröße und Standort variiert das Einkommen für diese Tätigkeit erheblich, mit Gehaltsspannen von 4.545,- € bis 5.881,- €. Für Regulatory Affairs Manager beträgt das mittlere Einkommen 5.170,- €.

Wie viele Stellen sind für Regulatory Affairs Manager derzeit ausgeschrieben?
Aktuell erfassen wir im deutschsprachigen Internet 196 offene Stellen für Regulatory Affairs Manager verteilt über verschiedene Branchen.

Gibt es die Möglichkeit, im Beruf Regulatory Affairs Manager in Teilzeit zu arbeiten?
Derzeit suchen Unternehmen nach 15 Teilzeitkräften für Regulatory Affairs Manager.

Wieviele Vollzeitjobs gibt es für Regulatory Affairs Manager?
Tagesaktuell werden 162 Vollzeitstellen für Regulatory Affairs Manager angeboten.

Wie sieht das Angebot für Regulatory Affairs Manager in den größten Städten aus?
In den größten deutschen Städten suchen Unternehmen nach 65 Mitarbeitern für Regulatory Affairs Manager.